统一标准体系 强化市场监管 由于中药材成分含量复杂，质量很不稳定，药效成分尚不十分明确，质量控制手段还不完善，加之一些无证中药材经营者对中药饮片的粗制滥造，对饮片市场造成很大冲击。为此，专家指出，加强饮片质量标准的研究，逐步制定统一的质量标准已是刻不容缓。同时，还要加强市场监管，创企业饮片品牌，从而从根本上规范整个饮片市场。 制定和实施中药饮片质量标准是一项极其复杂的系统工程。康派特医药经济技术研究中心主任李磊认为，可针对饮片炮制工艺水平、成分和药效的认知程度、量化指标等研究情况，分别制定不同级别的质量标准。如对于有效成分和药效基本清楚、量化指标和检测方法科学的饮片制定专业级标准；对于有效成分和药效尚不清楚，但能进行浸出物检测的饮片制定一般标准；对于不能进行浸出物检验的饮片，规定其片形、包装等要求，制定初级标准。针对不同中药饮片的质量标准或标准的各项具体质量指标，采取渐进的方式，成熟一项，制定一项，执行一项。 刘张林则建议，为了发挥协会和企业在标准制定中的积极作用，应该实行国家标准与注册标准相结合的办法。他认为，中药饮片的国家标准是全国统一的标准，也是对中药饮片质量的最基本要求，但并非最高要求。协会可以组织制定相关标准在协会内部推荐实行，企业也可根据自身的实际，制定出高于国家标准的“内控标准”而进行注册申请，以突出个性化和品牌效应。据介绍，医保商会中药饮片专业委员会近年来注重以出口产品标准建设带动行业标准提升，今年上半年积极加强与企业、各科研机构的合作，组织行业专家制定产品出口标准，并成立了标准评审专家委员会。在这次会议上，四川新荷花中药饮片有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司等企业，已提出了7个具有国际竞争力的产品标准，中药饮片专业委员会将尽快组织复核和专家审核，在适当时机以外经贸或商会标准对外发布，并同时加强宣传和标准实施的指导工作。 “先制定和完善相关的标准，然后再加强监管，实施品牌化经营，这才是规范中药饮片市场的根本之道。”上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣指出，由于中药饮片自身的特殊性，相比成药更加难以监管。应健全法规，疏堵结合，规范企业生产经营行为，对有实力的重视质量管理的大型企业和名优企业要加以扶持，依法淘汰不守信用、违法生产的企业。药监部门要落实责任制，打破地方保护主义，采取有力措施严厉打击辖区内的无证生产经营行为。（记者 王华锋）
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