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大输液市场质量为先 包材提升输液质量
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GMP认证,市场竞争空前激烈,玻瓶输液产品已经进入微利时代,要不要进行产品升级、选择什么样的塑瓶取代玻瓶成为整个行业的困惑。国际成熟输液市场的发展轨迹为中国企业指明了方向:从玻瓶向塑瓶、软袋升级势在必行。 2002年,安徽双鹤第一个向佳鸿机械伸出了橄榄枝,BOPP全自动吹瓶机在安徽双鹤仅仅试用两个月后就被决定购进。截至目前,BOPP塑瓶已经在国内输液产品中使用率高达90%,佳鸿机械也获得了丰厚回报,累计销售146台/套,占全国市场份额的90%。甚至德国PLUMATT和泰国大冢也使用了佳鸿机械的产品。 包材提升输液质量 今年年初,国家食品药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》,对大输液灭菌等关键指标提出更高要求。与此同时,随着《GMP检查评定标准》的出台,大输液行业新一轮GMP认证拉开帷幕,这一轮认证的关键点在软件设施。有业内人士将2008年称为大输液的政策年。 “输液企业是我们的用户,用户的要求就是我们的目标。2006年以后,输液企业对包材质量要求非常高,尤其对瓶子的清洁度、灭菌等环节都提出了更高要求。”李伟宏说。 他介绍,塑料瓶装大输液要求在瓶底加装吊环,原来BOPP二步法全自动大输液吹瓶机在塑料瓶底加装吊环是在灌装前和灭菌后两个时段进行,加装吊环的方式有手工和半自动两种,其工效低下且容易产生废品。在4000BPH的生产速度时,每班最少需要8~9人,焊接时烫坏产品的现象时有发生,同时多一道工序就意味着多一次被污染的危险。为此,很多输液生产企业提出实现全自动吹瓶、焊环联动生产线的要求。 为了满足客户的需要,佳鸿机构潜心攻关,先后投入上千万元,在2007年终于实现了将吹瓶与焊环两个环节进行无缝连接、联线生产。为了达到包材无污染的目标,该公司将整个连线生产密闭在一个风罩中,采取万级灭菌。包材生产过程完全在无菌环境下完成。连线生产还大大提高了生产效率,自动焊接吊环的速度与自动制瓶机同步,焊环总合格率达到98%以上,每班操作工人也由原来的8~9人减少到1人,减少了耗能和污染。目前,该项目已经获得国家发明专利。 李伟宏说,联动生产线吹瓶机一投放市场,就得到了很多输液企业的认可,不到一年就有13家输液企业采用了联线设备。“佳鸿的发展和输液产业息息相关,我们的创新思路来源于帮助输液企业提高产品质量。”
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