生意社10月6日讯 与世界热销相比,我国口崩片市场却不尽人意,其原因是,在当前的国情之下,比传统剂型高出几倍的价格阻碍了口崩片的销路,故推广尚需时日
自法国爱的发(Ethpharm)公司上市了口崩片(Orally Distegrating Tablets,ODT)FlashTab后,至今这一新剂型在国际医药市场上已呈燎原之势。全球迄今已上市的口崩片新产品估计至少有80~90个品种,即将上市的口崩片新品还有数百种之多。2006年全球口崩片市场已达20亿美元,去年估计已超过30亿美元,发展势头十分惊人。
十年方成名
口崩片这一新剂型最早由西方研究人员在1986年研制成功,但此后该剂型并未在国际医药市场上掀起很大波澜。直到20世纪90年代末,爱的发公司又开发出一只名为FlashTab(当时我国学者将其名为“速崩片”,国外称之为口崩片)、能在口腔里迅速崩解的新剂型,口崩片这一剂型方才引起世人的注意。此时,离世界上第一只口崩片Zydis的上市时间已过去了整整10年。
口崩片是指一种放在舌面上30秒钟内即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂。由于它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无需喝水,故非常适合一些特殊病人(如精神病、老年痴呆症和癫痫病人等)和老人、孩子服用。据报道,自20世纪90年代至今,口崩片已越来越成为国外病人的首选制剂。据一家国际咨询公司对欧美病人的一项大规模调查结果显示:西方国家80%的病人倾向于选择使用口崩片,不少病人在服用了口崩片后表示,今后再也不想服用其他片剂了。由此可见,口崩片在西方病人中有着良好的口碑。
由于近年来口崩片在病人中大受欢迎,西方各制药公司均在积极开发口崩片新剂型,这一剂型改革也让一些“过气”明星产品重获青春。如一些专利到期的“重磅炸弹”,如抗溃疡药兰索拉唑、抗组胺药氯雷他定、抗精神病药物利培酮、抗哮喘药沙丁胺醇和布洛芬、阿司匹林、扑热息痛等解热镇痛老药经开发成口崩片后,市场销量直线上升。
西方药学研究人员认为,不仅普通固体药物适合加工成口崩片,就连疫苗类注射剂如破伤风疫苗、狂犬病疫苗、卡介苗、乙肝疫苗和百白破疫苗等,同样能加工成口崩片,这在技术上已无障碍。一旦无需注射的口崩片型疫苗上市,将更便于人们使用和普及。有消息称,美国著名的药物新剂型开发公司ALZA Co不久前宣布,已开发出可预防“枯草热”——一种过敏性疾病的新型疫苗口崩片,并于日前向美国FDA提交了新药申请。据报道,仅美国,每年申请上市的口崩片新产品就有数十只,加上欧洲各地的口崩片新产品,估计全球每年约有上百只口崩片在研制中。
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