生意社9月10日讯 “重大新药创制”科技专项8月21日闪电启动。记者从负责受理申请的中国生物技术发展中心了解到,尽管申请截止日期为9月11日,但已有很多企业向中心提出了课题申请。
重大新药创制是2007年年底由国务院常务会议审议通过的。该项目主要针对肿瘤、心血管10个严重危害民众健康的重大疾病,要求于2010年之前研制出30个创新药物,并要求对10个用量最多的药物品种进行改造。
整个专项国家预算投入66亿元,这次启动申报的正是该专项第一批约120个课题,粗略估计,国家将为此投入15亿元左右。然而国内新药的市场表现却又让人对国产新药的前景担忧。
重金百亿
“虽然专项能给医药企业一定的扶持,但相对于研发所需的巨额资金,这笔投入仍只是杯水车薪。”亚宝药业(8.80,0.00,0.00%,吧)的总工程师禹玉洪告诉记者。亚宝药业此次申请的两个项目分别是蚓激酶注射液的新药临床研制以及丁桂儿脐贴的技改,如果顺利申请下来,将获得600万—800万的课题经费。“这部分资金相对于公司未来三年计划2.2亿的研发投入来说,并不是很大的规模。”他称。
一向专注研发的先声药业在纽交所上市之后,总裁任晋生曾宣布将投入4亿元作为药品研发专项资金,占公司IPO募资额的23%。先声药物研究院副院长许向阳告诉记者,这次申报的项目是公司在研项目管线中的一个组成部分,这一措施将有利于并促进先声药业投入更多的资源聚焦创新药物的研发。
医药新品研发素以周期长、投入大著称。据了解,在医药工业最发达的美国,开发一个药品需要10年—15年,平均耗资8亿美金,占总销售额的20.8%。
而可参照的数据是,我国2007年医药行业研发投入占销售收入的比例还不到1.7%。一位业内人士介绍说:“科技专项的启动至少为国内的医药企业传递了一个信号,那就是国家已经开始重视新药的原研工作。”
禹玉洪表示,以“非专利药物大品种技术改造”课题为例,国家要求企业必须提供1∶5的配套资金,即专项投入150万,企业要投入750万。“如果其他课题也有类似的配套比例的话,66亿专项投入将撬动整个医药研发领域超过300亿的投入,这可以说是近几年来国内医药研发领域最大的突破。”
据中国生物技术发展中心项目负责人于善江向记者证实,第二批课题申报“很快就会开始,肯定在年内启动”。
市场检验
尽管国家的重金投入给予企业投入研发的动力,然而市场又令国产新药的前景渺茫。
石家庄制药集团投入3.7亿研发的新药“恩必普”上市5年,目前年销售额仅为3000万元,收回研发投入遥遥无期。东阿阿胶的国家二类新药瑞通立1998年开始立项,今年3月上市,前后投入也有几千万,但东阿阿胶
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