利用红花生产的胰岛素在美国即将进入临床试验

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生意社9月9日讯　加拿大生技公司近日宣布，该公司已经为其利用红花生产的重组人胰岛素向美国食品药物管理局（FDA）提交了临床研究申请（IND）。IND对于新药的临床前开发是十分必要的。 “到目前为止，我们所做的所有研究证实了，这种利用红花生产的胰岛素与药厂等级的人类胰岛素功效是一样的。我们按进度提交了IND，并将按照计划，在2008年第四季度开始人体临床试验”，加拿大生技公司董事长兼首席执行官Andrew Baum说。该公司也准备在本季度末向欧洲有关当局递交临床试验申请（CTA）。假如CTA申请获得通过，该公司计划在英国实行第一和第二阶段的试验。