关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告- 国食药监办[2008]595号 为加强对出口药品和医疗器械的监管，确保产品质量安全，依据《药品管理法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,国家食品药品监督管理局决定对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管理，并根据监督管理工作需要制定、发布...
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- 关于发布实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的通知
- 国食药监械[2008]605号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：
YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：
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- 关于药品试行标准有关问题的意见
- 国食药监注函[2008]137号
广西壮族自治区食品药品监督管理局：
你局《关于药品试行标准有关事宜的请示》（桂食药监报〔2008〕79号）收悉。经研究，现答复如下：
根据《药品注册管理办法》，国家药品标准包括国家局颁布的药品注册标准，药品试行标准属于药品...
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- 关于盐酸利多卡因胶浆药品标准执行问题的通知
- 食药监办函[2008]268号
河北、江苏、浙江省食品药品监督管理局：
目前，国家药品标准收载两个“盐酸利多卡因胶浆”标准，一为部颁标准“盐酸利多卡因胶浆”〔标准号WS1-(X-116)-96Z〕，一为中国药典2005年版“盐酸利多卡因胶浆（I）&rd...
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- 关于进一步规范采血笔说明书的通知
- 食药监办[2008]165号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对采血笔的监督管理，保证采血笔使用安全，预防交叉感染，现就进一步规范采血笔说明书的有关事项通知如下：
一、采血笔（用于配合一次性采血针采集末梢血，包括作为...
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- 关于再次征求《药品注册特殊审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知
- 食药监注函[2008]192号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关直属单位：
自2007年9月27日对《药品注册特殊审批管理规定(征求意见稿)》征求意见以来，我局通过座谈会、电子邮件、信函等多种方式广泛征集了社会各界意见，并进行了认真梳...
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- 关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
- 国食药监办[2008]585号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为实现对第二类精神药品和部分高风险药品生产出厂、流通的动态监控，确保药品真实、可追溯，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）在特殊药品电子监管网的基础上，初步建...
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- 关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知
- 国食药监械[2008]587号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对一次性前列腺治疗套件等产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执...
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