国食药监注函[2008]137号

广西壮族自治区食品药品监督管理局：

　　你局《关于药品试行标准有关事宜的请示》（桂食药监报〔2008〕79号）收悉。经研究，现答复如下：

　　根据《药品注册管理办法》，国家药品标准包括国家局颁布的药品注册标准，药品试行标准属于药品注册标准，也是国家标准，其收载的药品名称为药品通用名称。

　　药品试行标准应当由药品生产企业按照规定提出转正申请，企业在办理药品试行标准转正申请期间，应当按照试行标准进行生产。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年十月十五日